[{"img":"https:\/\/startbih.ba\/assets\/images\/default\/800x600\/no_photo.png","thumb":"https:\/\/startbih.ba\/assets\/images\/default\/300x300\/no_photo.png","full":"https:\/\/startbih.ba\/assets\/images\/default\/800x600\/no_photo.png","size":"131.35","dimensions":{"width":770,"height":460}}]
Kubanska vakcina za rak pluća sigurna za upotrebu u BiH iako ljekari misle drugačije
Sarajevo, 21. juli 2016. godine
piše: Magazine START BiH
Suprotno mišljenju stručne Komisije za lijekove pri Agencije za lijekove i medicinska sredstva u BiH, vršilac dužnosti direktora Agencije Aleksandar Zolak je donio odluku da je takozvana kubanska vakcina za rak, cimavaks EFG kvalitetna, efikasna i bezbjedna za upotrebu i izdao dozvolu za njeno stavljanje u promet na tržištu BiH, potvrđeno je u Agenciji. Sada se čeka zainteresovani uvoznik koji bi podnio zahtjev za laboratorijsko testiranje prve serije uvezenog lijeka.
"Direktor je donio odluku na osnovu ocjene dokumentacije koju su napravili interni i eksterni eksperti. Komisija za lijekove nije odbila da odobri lek, nego je odbila da razmatra dokumentaciju uz obrazloženje da nisu kompetentni. Nisu naveli razloge zbog kojih taj lijek ne bi trebao da dobije dozvolu, nisu našli primjedbu na dokumentaciju koja je dostavljena, nego da ne žele da je razmatraju jer nemaju dovoljno znanja iz te oblasti i jer lijek nije dobio dozvolu za promet na tržištu EU što mi ni u jednom zakonskom ili podzakonskom aktu nemamo naznačeno kao razlog da bi smo neki lijek odbili", kaže Biljana Tubić, pomoćnica direktora Agencije za Sektor za lijekove. Naglašava da se „direktor vodio mišljenjem koje su interni i eksterni eksperata sa liste eksperata kojom je raspolagao dali o dokumentaciji o ocjeni kvaliteta, efikasnosti i bezbjednosti lijeka“.
Jedan od članova Komisije za lijekove, pod uslovom stroge anonimnosti (svi članovi potpisali su izjavu o tajnosti podataka sa kojima se susreću), tvrdi da je svih 15 članova Komisije bilo protiv izdavanja dozvole za stavljanje ove vakcine u promet na tržištu u BiH.
Više o kubanskoj vakcini io debati koja se vodi oko njenog puštanja u promet na tržištu u BiH čitajte u najnovijem broju Magazina START BiH koji je u prodaji širom BiH.
piše: Magazine START BiH
Suprotno mišljenju stručne Komisije za lijekove pri Agencije za lijekove i medicinska sredstva u BiH, vršilac dužnosti direktora Agencije Aleksandar Zolak je donio odluku da je takozvana kubanska vakcina za rak, cimavaks EFG kvalitetna, efikasna i bezbjedna za upotrebu i izdao dozvolu za njeno stavljanje u promet na tržištu BiH, potvrđeno je u Agenciji. Sada se čeka zainteresovani uvoznik koji bi podnio zahtjev za laboratorijsko testiranje prve serije uvezenog lijeka.
"Direktor je donio odluku na osnovu ocjene dokumentacije koju su napravili interni i eksterni eksperti. Komisija za lijekove nije odbila da odobri lek, nego je odbila da razmatra dokumentaciju uz obrazloženje da nisu kompetentni. Nisu naveli razloge zbog kojih taj lijek ne bi trebao da dobije dozvolu, nisu našli primjedbu na dokumentaciju koja je dostavljena, nego da ne žele da je razmatraju jer nemaju dovoljno znanja iz te oblasti i jer lijek nije dobio dozvolu za promet na tržištu EU što mi ni u jednom zakonskom ili podzakonskom aktu nemamo naznačeno kao razlog da bi smo neki lijek odbili", kaže Biljana Tubić, pomoćnica direktora Agencije za Sektor za lijekove. Naglašava da se „direktor vodio mišljenjem koje su interni i eksterni eksperata sa liste eksperata kojom je raspolagao dali o dokumentaciji o ocjeni kvaliteta, efikasnosti i bezbjednosti lijeka“.
Jedan od članova Komisije za lijekove, pod uslovom stroge anonimnosti (svi članovi potpisali su izjavu o tajnosti podataka sa kojima se susreću), tvrdi da je svih 15 članova Komisije bilo protiv izdavanja dozvole za stavljanje ove vakcine u promet na tržištu u BiH.
Više o kubanskoj vakcini io debati koja se vodi oko njenog puštanja u promet na tržištu u BiH čitajte u najnovijem broju Magazina START BiH koji je u prodaji širom BiH.
Najnoviji članci
Popularni članci
